DECLARACION DE COMITE EUROPEO PARA LA CALIDAD Y SEGURIDAD DE LOS DISPOSITIVOS MEDICOS (EQUAM)

(Declaración en torno a los implantes de silicona. Julio 4 de 1998)

La silicona es un material esencial y ampliamente utilizado en varios campos en la vida diaria. No existe actualmente una mejor alternativa en cuanto a materiales disponibles. En todos los campos de la medicina y la cirugía, los implantes y los dispositivos médicos fabricados con silicona, son escenciales no solamente para mejorar el estilo de vida sino en muchos casos para salvarla.

Estudios actualizados continúan demostrando, que los implantes mamarios rellenos de silicona no causan cáncer u otra enfermedad maligna

Existen conclusiones cientifico-clínicas, inmunológicas y epidemiológicas, que indican que los implantes mamarios de silicona no causan enfermedades autoinmunes o del tejido conectivo.

No existe evidencia científica de trastornos como alergia al silicona, intoxicación por silicona, enfermedades atípicas o "nuevas enfermedades del silicona" Es normal que el cuerpo produzca una reacción a cuerpo extraño a cualquier tipo de implante (no sólo de silicona), sin embargo ésta no puede ser catalogada como un trastorno inmunológico.

Los implantes mamarios de silicona no afectan adversamente al embarazo o la lactancia. Tampoco los niños amamantados por madres con implantes corren el riesgo de sufrir enfermedades.

Las pacientes con implantes mamarios de silicona ameritan controles regulares y estudios radiológicos periódicos (mamografías).

Las pruebas de laboratorio para la detección de niveles de silicona en sangre no tienen ning£n valor clínico, ya que hasta la fecha no se han descubierto anticuerpos específicos contra el silicona.

Los implantes que se colocan en la unidad de Cirugía del Dr. Ulloa están considerados como, probablemente, los mejores implantes existentes en el mundo, de hecho vienen con una garantía de por vida contra la rotura.

Existen mitos urbanos como que los implantes pueden romperse durante un viaje en avión, esta aseveración es totalmente falsa.

Implantes de silicona, Mitos y Realidades

Durante muchos años, se han asociados a los implantes mamarios de silicona con la aparición de enfermedades autoinmunes o del tejido conectivo. En 1972 la FDA (Federal Drugs Administration) estableció normas y restricciones al uso de estos implantes en los Estados Unidos. A partir de este momento numerosos estudios clínicos se han realizado con la finalidad de comprobar una relación directa entre los implantes de silicona y la aparición de estas enfermedades. La gran mayoría de estos estudios han sido realizados por algunas de las instituciones más importantes de los Estados Unidos y el mundo. El consenso de los investigadores de una gran variedad de especialidades médicas tales como inmunología, reumatología, medicina interna, epidemiología y toxicología, es que no existen pruebas científicas que demuestren una asociación directa entre los implantes mamarios de silicona y el desarrollo de enfermedades del tejido conectivo, aún si se produjera la ruptura del implante con salida del silicona.

Otra enfermedad que se ha tratado de asociar con la silicona, es el cáncer de mamas. Estos mismos estudios realizados, han demostrado que las mujeres con implantes mamarios no aumentan el riesgo a desarrollar cáncer de mama. Más aún, investigaciones realizadas durante varios años por el "Instituto Nacional Norteamericano del Cáncer", demuestran una menor incidencia de cáncer de mama entre las pacientes con implantes mamarios que aquellas que no los poseen. No existe una razón científica que explique el porque de este fenómeno.

Por otra parte, otras investigaciones realizadas por la Academia Americana de Pediatría, demuestran que los hijos de mujeres con implantes mamarios de silicona, no tienen riesgo alguno de desarrollar enfermedades autoinmunes o esofágicas producto del período de lactancia. Todas las madres desean lo mejor para sus hijos y estos estudios concluyen que las mujeres con prótesis de silicona pueden amamantar con seguridad y ningún tipo de riesgos a sus bebés.

Si usted esta pensando en someterse a una intervención quirúrgica para la colocación de implantes mamarios y desea mayor información o aclarar dudas en cuanto a los diversos tipos de implantes, tipo de cirugía, riesgos y posibles complicaciones, consulte al Dr. Martín Ulloa. Usted está en su derecho de preguntar y aclarar cualquier inquietud que tenga.